ВІТАМІН В6

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ ТЕВА КУТНО, Польща

Міжнародна непатентована назва: Pyridoxine (vit B6)

АТ код: A11HA02

Форма випуску: Таблетки по 50 мг № 30, № 60

Діючі речовини: 1 таблетка містить: піридоксину гідрохлорид 50 мг

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: Група піридоксину (вітаміну В6)

Показання: • Лікування дефіциту вітаміну В6, анемій (сидеробластичних, макро- та мікроцитарних), лейкопеній, м’язових судом;
• лікування метаболічних розладів (при синдромі недостатнього всмоктування), судом при синдромах спадкового дефіциту піридоксину;
• у складі комбінованої терапії при депресії, м’язовій дистрофії, синдромі передменструального напруження, шкірних захворюваннях (себорея, десквамативних еритродерміях, сонячних опіках), захворюваннях слизових оболонок (парадонтопатіях), цистинурії та надмірному виведенні оксалатів з сечею, променевій хворобі, гіперкенетичному синдромі у дітей, алкоголізмі, гострих отруєннях ізоніазидом, вагітності (для лікування нудоти), застосуванні гормональних контрацептивних засобів.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8510/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІТАМІН В6

(VITAMIN B6)

Склад.

Діюча речовина: Pyridoxine;

1 таблетка містить піридоксину гідрохлорид 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Піридоксин.

Код АТС. А11Н А02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

• Лікування дефіциту вітаміну В6, анемій (сидеробластичних, макро- та мікроцитарних), лейкопеній, м’язових судом;
• лікування метаболічних розладів (при синдромі недостатнього всмоктування), судом при синдромах спадкового дефіциту піридоксину;
• у складі комбінованої терапії при депресії, м’язовій дистрофії, синдромі передменструального напруження, шкірних захворюваннях (себорея, десквамативних еритродерміях, сонячних опіках), захворюваннях слизових оболонок (парадонтопатіях), цистинурії та надмірному виведенні оксалатів з сечею, променевій хворобі, гіперкенетичному синдромі у дітей, алкоголізмі, гострих отруєннях ізоніазидом, вагітності (для лікування нудоти), застосуванні гормональних контрацептивних засобів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим зазвичай по 50 мг (1 таблетка) 1 – 2 рази на добу. Курс лікування становить 1 – 2 місяці.

При гострих отруєннях ізоніазидом, а також, при лейкопенії та анемії рекомендують 50 мг на добу.

У складі комплексної терапії при захворюваннях шкіри та слизових оболонок, сонячних опіках призначають 150 – 200 мг (3 – 4 таблетки) одноразово або протягом 10 годин по 1 – 2 таблетки кожну годину.

При променевій хворобі, нудоті у вагітних призначають по 50 – 100 мг (1 – 2 таблетки) на добу.

При цистинурії зазвичай призначають у дозі 50 – 100 мг (1 – 2 таблетки) 3 рази на добу, максимальна доза 300 мг

Препарат призначають дітям віком від 3 років по 1 таблетці на добу, з 6 років по 1 – 2 таблетки на добу протягом 2 - 4 тижнів.

Побічні реакції.

Тривале застосування препарату у великих дозах може призвести до розвитку тяжкої периферичної нейропатії. Можливі алергічні реакції на препарат (шкірний висип та свербіж).

 

Передозування.

Випадки передозування препарату у рекомендованих дозах не відомі.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовується у вагітних під ретельним спостереженням лікаря.

Піридоксин проникає у молоко матері, тому рішення про застосування препарату під час годування груддю приймає лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик.

 

Діти.

Препарат призначають дітям з 3 років.

 

Особливості застосування.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із виразкою шлунка та 12-палої кишки (через можливість підвищення кислотності шлункового соку) та при тяжких ураженнях печінки, а також хворим на ішемічну хворобу серця.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вітамін В6 не впливає на швидкість психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Піридоксин зменшує протипаркінсонічну активність леводопи та нейротоксичну дію ізоніазиду. При застосуванні разом з аміодароном може відзначатися фотосенсибілізація.

Застосування циклосерину, гідралазину, імуносупресивних препаратів (таких як кортикостероїди, кортикотропін, циклоспорин, ізоніазид, пеніциламін) може викликати підвищення виділення піридоксину з сечею та призвести до анемії, з огляду на це зазначені лікарські засоби збільшують потребу у піридоксині.

Також естрогени та пероральні контрацептивні засоби збільшують потребу організму у піридоксині.

Піридоксин збільшує діурез та посилює дію діуретичних засобів. У хворих із хронічною серцевою недостатністю препарат потенціює дію серцевих глікозидів.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Піридоксин виконує роль коензиму, бере участь в обміні амінокислот, синтезі білка – обумовлює активність більше 60 різних ферментів. Особливо важливе значення має піридоксин при обміні триптофану, в результаті чого утворюється серотонін та нікотинова кислота. Піридоксин необхідний в процесі фосфорилування, впливає на глікогенез та глікогеноліз у м’язах, відіграє важливу роль в імунологічних та кровотворних процесах. Крім того, він необхідний в процесах росту та розвитку (для утворення червоних та білих кров’яних тілець, клітин імунної системи). Піридоксин потрібен для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи.

Фармакокінетика. Піридоксин адсорбується в шлунково-кишковому тракті та перетворюється в активний піридоксальфосфат. Накопичується в печінці і там підлягає обміну до 4-піридоксової кислоти. Період напіврозпаду в плазмі становить від 15 до 20 днів. Виділяється з сечею переважно у вигляді метаболітів. Надлишок вітаміну В6, що перевищує добову потребу, виводиться з сечею у незмінному стані. Піридоксин проникає крізь плацентарний бар’єр та в грудне молоко.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого кольору з однорідною поверхнею без плям та пошкоджень.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. При температурі 15 – 25 0С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 30 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. АТ ТЕВА КУТНО, Польща (TEVA KUTNO S.A., Poland).